Rekrutierende Studie
VAYHIT2
Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Eltrombopag bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie, die auf Steroide nicht angesprochen haben.
Die Phase-3-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab (VAY736) in Kombination mit Eltrombopag im Vergleich zu einem Placebo. Ziel ist es, bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), die auf eine Steroid-Erstlinienbehandlung nicht ausreichend angesprochen haben oder einen Rückfall erlitten, die Behandlungsdauer bis zum Therapieversagen (Time to Treatment Failure, TTF) zu verlängern.
Studiendesign:
- Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie.
- Zwei Dosierungen von Ianalumab werden untersucht.
- Patienten erhalten zunächst die Studienmedikation mit Eltrombopag, gefolgt von einer schrittweisen Reduktion von Eltrombopag und anschließender Beobachtung.
Zielgruppe: Erwachsene mit ITP und einer Thrombozytenzahl von <30 G/L, die auf Steroide nicht ausreichend angesprochen haben.
Hinweis: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab sind noch nicht abschließend nachgewiesen, und es besteht keine Garantie, dass das Medikament kommerziell verfügbar wird.