ITP Studien
ROMISTER
Phase III · Amgen
NCT07700238
Status: rekrutierend
Patientengruppe: Neu diagnostizierte, unbehandelte primäre ITP
Wirkprinzip: TPO-RA + Steroid
Intervention: Romiplostim + Predniso(lo)n vs. Predniso(lo)n
Key Inclusion:
- PLT <30 G/L oder <50 G/L + klinisch signifikante Blutung
- keine ITP-Vortherapie
- ≥18 J.
LUNA 4
Phase III / IIIb · Sanofi
NCT07007962
Status: rekrutierend
Patientengruppe: Nach Versagen der 1. Linie: Relapse oder Steroidabhängigkeit
Wirkprinzip: BTK-Inhibition
Intervention: Rilzabrutinib 400 mg BID, oral, open-label / single-arm
Key Inclusion:
- nach ≥1 First-line-Therapie mit Response
- PLT <30 G/L ODER steroidabhängig >6 Wo.
MEZAGITAMAB
Phase III · Takeda
NCT06722235
Status: rekrutierend
Patientengruppe: Chronische primäre ITP nach 1L + ≥1 Zweitlinientherapie
Wirkprinzip: Anti-CD38
Intervention: Mezagitamab 600 mg SC vs. Placebo
Key Inclusion:
- ITP ≥12 Mon.
- mittlere PLT <30 G/L
- R/R oder Intoleranz: ≥1 Second-line-Therapie
CTX112 · CRSP‑AID‑501
Phase I/II Dose Evaluation · CRISPR Tx
NCT07549698 · EUCT 2025-523845-90-00
Status: rekrutierend
Patientengruppe: R/R hämatologische Autoimmunerkrankung: primäre ITP / wAIHA
Wirkprinzip: Anti-CD19 CAR-T
Intervention: Allogene CRISPR-Cas9–engineered T cells (CTX112)
Key Inclusion:
- R/R primäre ITP
- ≥18 J.
- PLT <30 G/L
- ≥2 Second-line-Therapien
EFGARTIGIMOD
Phase III · argenx
EUCT 2024-515451-38-00 · ARGX-113-2402
Status: rekrutierend
Patientengruppe: Primäre ITP >12 Mon. nach ≥1 Vortherapie
Wirkprinzip: FcRn-Blockade
Intervention: Efgartigimod i.v. vs. Placebo (doppelblind), anschließend open-label Efgartigimod
Key Inclusion:
- mittlere PLT <30 G/L
- unzureichendes Ansprechen auf ≥1 Vortherapie
- früheres Ansprechen (PLT ≥50 G/L) in den letzten 3 Jahren
- ≥18 J.